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上海莱士:公司级分生产出的组分中间体主要用于人血白蛋白和静注人

上海莱士:公司级分生产出的组分中间体主要用于人血白蛋白和静注人

  同花顺300033)金融研究中心6月23日讯,有投资者向上海莱士002252)提问, 董秘您好,请问目前郑州莱士的人血白蛋白复产情况,另外能否介绍下郑州莱士的静丙复产的最新进展情况呢?

  公司回答表示,您好!感谢您对我公司的关心和支持!截至目前,郑州莱士各项设施改造完成,已通过药品监管部门现场检查,获得了药品生产许可证。2021年3月23日,郑州莱士已全面恢复血浆级分生产。公司级分生产出的组分中间体主要用于人血白蛋白和静注人免疫球蛋白产品的生产。2020年8月12日,郑州莱士人血蛋白工艺变更申请获得了国家药品监督管理局审评中心受理,已于2021年2月1日获得了人血白蛋白药品补充申请批件,郑州莱士人血白蛋白于2021年3月23日恢复生产,相应恢复生产的人血白蛋白产品已进入批签发阶段,获得批签发后即可上市销售,批签发相关信息可以在国家药监机构中检院官方网站查询。2020年12月31日,郑州莱士静注人免疫球蛋白工艺变更申请获得了国药监审评中心受理;并于2021年3月24日收到国药监审评中心下发的补充资料通知,需要郑州莱士补充提交监管部门出具的产品注册检验报告、病毒去除灭活验证报告及组份Ⅱ+Ⅲ继续进行的稳定性研究资料。基于上述情况,郑州莱士将尽快递交上述工作的相关补充资料。递交补充资料后,国药监审评中心将按照国家药品监督管理局相关规定和流程对补充资料进行评审工作,根据实际情况,可能还需进行现场检查以及注册申报等相关工作。静注人免疫球蛋白产品恢复生产时间将在国药监审评中心批准工艺变更后根据市场实际情况确定。公司及郑州莱士将继续积极推进郑州莱士静注人免疫球蛋白工艺变更事项,后续待新工艺拿到批准文件,公司将及时履行披露义务。上述事项您可查询相关公告。谢谢。

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  迄今为止,共10家主力机构,持仓量总计28.86亿股,占流通A股58.04%

  近期的平均成本为7.28元,股价在成本上方运行。空头行情中,目前反弹趋势有所减缓,投资者可适当关注。该股资金方面呈流出状态,投资者请谨慎投资。该公司运营状况不佳,暂时未获得多数机构的显著认同,长期投资价值一般。

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